Usa: la Florida sconsiglia uso vaccino mRNA

Il  22 agosto 2024 , la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato e autorizzato le versioni aggiornate dei vaccini mRNA di Pfizer-BioNtech e Moderna. La FDA ha approvato il vaccino per le persone di età pari o superiore a 12 anni e ha fornito l’autorizzazione all’uso di emergenza per i bambini di età compresa tra 6 mesi e 11 anni. L’obiettivo dichiarato di questi richiami è la variante Omicron che non sta causando un  numero significativo di infezioni . 

L’ approvazione più recente per il booster   è stata concessa in assenza di dati di studi clinici specifici per il booster eseguiti sugli esseri umani. Inoltre, questo booster non protegge dal  ceppo attualmente dominante , che rappresenta circa il 37% delle infezioni negli Stati Uniti. Attualmente ci sono dati limitati per stabilire se questi booster offrano una protezione sostanziale contro il virus e le successive  varianti circolanti . Sebbene gli studi clinici randomizzati siano normalmente utilizzati per approvare le terapie, il governo federale non ha richiesto ai produttori di vaccini COVID-19 di dimostrare che i loro booster prevengono i ricoveri ospedalieri o la morte per malattia da COVID-19. 

Inoltre, il governo federale non è riuscito a fornire dati sufficienti a supportare la sicurezza e l’efficacia dei richiami del COVID-19, né a riconoscere i problemi di sicurezza precedentemente dimostrati associati ai vaccini e ai richiami del COVID-19, tra cui: 

• circolazione prolungata di mRNA e proteina spike in alcuni riceventi del vaccino,  

• aumento del rischio di infezioni del tratto respiratorio inferiore e  

• aumento del rischio di malattie autoimmuni dopo la vaccinazione. 

Si incoraggiano gli operatori sanitari a condividere le informazioni contenute in questa guida nelle discussioni con i pazienti in merito ai vaccini mRNA contro il COVID-19 e ai richiami. 

Sulla base dell’elevato tasso di immunità globale e dei dati attualmente disponibili, il chirurgo generale dello Stato sconsiglia l’uso di vaccini mRNA COVID-19. Qualsiasi fornitore preoccupato per i rischi per la salute associati al COVID-19 per i pazienti di età superiore ai 65 anni o con condizioni di salute preesistenti dovrebbe dare priorità all’accesso dei pazienti ai vaccini e al trattamento non mRNA COVID-19. 

Problemi di sicurezza ed efficacia

I fornitori e i pazienti devono essere consapevoli delle attuali preoccupazioni in materia di sicurezza ed efficacia del vaccino mRNA COVID-19: 

• I vaccini mRNA contro il COVID-19 presentano un rischio di  miocardite subclinica e clinica  e di altre  patologie cardiovascolari  tra individui altrimenti sani.   

• Il vaccino mRNA contro il COVID-19 potrebbe essere associato a un rischio aumentato di  sindrome da tachicardia posturale ortostatica  (POTS). 

• Il vaccino mRNA contro il COVID-19 potrebbe essere associato a un aumento del rischio di  malattie autoimmuni,  tra cui il lupus eritematoso sistemico (LES), l’artrite reumatoide e la psoriasi. 

• Durante la pandemia, studi in diverse regioni geografiche hanno scoperto che i vaccini mRNA COVID-19 sono associati a  un’efficacia negativa dopo quattro o sei mesi. Con il calo dell’efficacia, gli studi hanno mostrato che gli individui vaccinati contro il COVID-19 hanno sviluppato un  rischio maggiore  di infezione .   

• In alcuni individui  persistono per un periodo di tempo indefinito livelli elevati  di mRNA e di proteina spike del vaccino mRNA contro il COVID-19  , il che può comportare rischi per la salute .  

• La potenziale  integrazione del DNA  dei vaccini mRNA contro il COVID-19 comporta un rischio unico ed elevato per la salute umana e per l’integrità del genoma umano, compreso il rischio che il DNA integrato nei gameti spermatici o ovuli possa essere trasmesso alla prole dei destinatari del vaccino mRNA contro il COVID-19. 

• Non si conosce il rischio di potenziali effetti negativi con ogni dose aggiuntiva del vaccino mRNA contro il COVID-19; attualmente gli individui potrebbero aver ricevuto da cinque a sette dosi (e il conteggio continua) di questo vaccino in un periodo di 3 anni.

Migliorare le abitudini e la salute generale aiuta a gestire e ridurre il rischio di malattie cardiache, diabete di tipo 2 e obesità, fattori di rischio per le gravi patologie causate dal COVID-19. 

Il chirurgo generale dello Stato e il Dipartimento continuano a incoraggiare i cittadini della Florida a dare priorità alla propria salute generale:

• Mantenersi fisicamente attivi,

• Ridurre al minimo gli alimenti trasformati,

• Dare priorità alle verdure e ai grassi sani, e

• Trascorrere del tempo all’aria aperta per sostenere i livelli necessari di vitamina D.